医療機器で“急増”の不具合報告
25年度上期　特定製品の基準厳格化で

　医療機器・再生医療等製品に関する不具合報告件数が25年４ー９月末の半年間で急増したことが厚労省の･･･

ＡＩ支援システムで“より丁寧”に読影
ＭＡＰＩなどの視線追跡で可能性を示唆

　胸部Ｘ線画像の読影時に、ＡＩ支援システム（ＣＡＤ）を使うと、医師が病変を見つける速度が上がり、診断がより丁寧になる可能性を･･･

クスリが“効かない”高血圧に新技術が登場
大塚メディカルデバイス、日本メドトロニック

　薬物療法で血圧が目標値まで下がらない治療抵抗性の高血圧症を適応とする医療機器が登場した。血圧調整に深く関わる腎臓の交感神経をカテーテルで和らげる「腎デナべーションシステム」。大塚メディカルデバイス（以下、大塚ＭＤ）、日本メドトロニック（日本メドトロ）の２社がそれぞれ独自の製品【写真＝大塚ＭＤのシステム】を･･･

ＲＷＤ活用で“日本初”の適応拡大承認
ボストン・サイエンティフィックが新製品発売

　ボストン・サイエンティフィック　ジャパン（以下、ＢＳＪ）は４月１日、冠動脈疾患のＰＣＩ治療に使う薬剤コーティングバルーン「ＡＧＥＮＴ」の新サイズ【写真】を発売した。従来品はバルーンの長さが「15mm」「20mm」「30mm」の３種類だったが、新サイズは「40mm」―。病変が長く･･･

サクラＦＧと浜松ホトニクスが業務提携
病理診断の標本から画像取得をシームレス化

　サクラファインテックグループ（以下、ＳＦＧ）と浜松ホトニクスは、病理診断業務を効率化する技術開発、サービス展開のグローバル化で新たな･･･

【記者コラム４月２日付】
がん検診　ＡＩ信用度はまだ浅い！
「納得できる段階ではない」と専門医

　がん検診で義務付けられている「二重読影」規定について、ＡＩを使えば緩めていいのかどうか厚労省が検証することになった。先月開かれたがん検診のあり方に関する検討会（３月23日開催、以下、あり方検）で検証作業の実施が決まった。しかし、複数の構成委員から様々な意見が上がり、さながら議論の場は･･･

【特報４月１日付】
ＡＭＤＤ　骨太方針26を前に「５つの提言」
物価賃金見据えた「柔軟な価格対応」「規制の国際整合性」など

　米国医療機器・ＩＶＤ工業会（ＡＭＤＤ）が高市早苗政権発足後、初の骨太方針（26）作成を前に、物価賃金上昇を見据えた材料の柔軟な保険償還価格や、薬事規制の国際整合性確保によるデバイスラグ・ロス解消など、計５つの提言をまとめ、公表した。【写真＝森川智之会長】･･･

【特報３月31日付】
イラン情勢踏まえ「機器等の安定確保対策」に着手
赤澤担当相　国民の命、生活を守るため「全力尽くす」

　経済産業省と厚生労働省は3月31日、「中東情勢に影響を受ける医薬品・医療機器・医療物資等の確保対策本部」を設置し･･･

【特報３月31日付】
機器公取協「公正競争規約」と「運用基準」を公表へ
医療機関の理解と協力を得るため「情報開示」に舵

　医療機器業公正取引協議会（機器公取協）は、現在見直しを進めている、業界の自主ルールである「公正競争規約」と、その詳細を定めた「運用基準」について、今後公表する考え･･･

【特報３月31日付】
機器版・流通改善懇談会「２年５か月ぶり」に再開
物流2024問題や価格交渉慣行改善を継続的に議論へ

　厚生労働省は３月30日、「医療機器の流通改善に関する懇談会」（流改懇）を開き、トラックドライバーに残業規制がかかる、いわゆる物流2024年問題への対応を進めるため、早期発注の徹底など再度ポイントを整理して通知を出す方向で議論を進めてはどうか･･･

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